Районен център по трансфузионна хематология - Стара Загора
В нея се описват и контролират следните процеси:
Формираното звено за осигуряване на качество (ОК), ръководено от отговорник по качеството, е подчинено пряко на директора. Звеното е сформирана работна група от специалисти, работещи в различни отделения. Функциите на звеното по ОК включват следните дейности:
Преглед и одобряване на протоколи
Преглед и одобряване на стандартни работни протоколи, планове за обучение и планове за развитие на нови процеси.
Валидиране на процесите
Преглед и одобряване на валидирането на процесите, плановете за валидиране и резултатите от валидирането.
Контрол на документите
Преглед и одобряване на контрола на документите. Одобряване на освобождаването на партидите.
Проверки и корективни действия
Проверки на системите, преглед и одобряване на плановете за корективни действия. Наблюдение на докладите за грешки, инциденти и годишните отчети.
Критерии и тенденции
Разработка на критерии за преценка на системите и тенденциите. Наблюдение на предприетите корективни и профилактични мерки.
Валидиране на екипировка
РЦТХ има изградени правила за валидиране на екипировката, помещенията, процесите, автоматизираните системи и лабораторните изследвания на редовни интервали.
В РЦТХ Стара Загора е създадена установена процедура за подбор на добре квалифициран персонал с подходящо образование, обучение и опит. За всяко работно място се разработват длъжностни характеристики, които включват задачите, отговорностите и изискванията за квалификация, както и обучението, знанията и опита, необходими за даден пост.
Има създадена програма за обучение и за проверка на компетентността на персонала. Обучението и проверките се планират и документират. Програмите за обучение се преразглеждат и актуализират периодично. Компетентността на персонала се проверява редовно. Създадени са подходящи за спецификата на работата инструкции за безопасна работа и поддържане на хигиената.
РЦТХ е проектиран и изграден така, че производството на кръвни съставки да бъде качествено и сигурно. Разположението на помещенията е подбрано така, че да се сведе до минимум възможността за допускане на грешки.
Отделните операции се извършват в определен ред, като се избягва кръстосване на потоците. Обособени са отделни сектори за подбор на донори, вземане на кръв, преработване, лабораторни изследвания и съхранение.
Екипировката е планирана, валидирана и поддържана така, че да отговаря на предназначението си. За всички апарати се изготвя програма за валидиране, калибриране и профилактична поддръжка.